Le contrôle qualité est au cœur de la réussite d’un laboratoire. À travers des normes strictes, le respect de certaines bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et une accreditation par un organisme reconnu tel que le COFRAC, vous pouvez assurer l’efficacité, la sécurité et la fiabilité de vos processus. Découvrez les clés pour mettre en place un contrôle qualité adapté à votre structure.
La compréhension des normes et réglementations essentielles
Une première étape essentielle consiste à bien connaître les normes applicables dans votre domaine d’activité. Parmi ces dernières, on compte notamment les normes ISO, qui sont largement reconnues au niveau international pour établir des exigences en matière de système qualité, ainsi que les BPL, qui représentent des règles élémentaires en matière de bon fonctionnement des laboratoires. Les directives européennes et nationales peuvent également s’appliquer en fonction du secteur concerné.
La maîtrise des principes des bpl
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire sont l’un des piliers du contrôle qualité en laboratoire. En suivant ces recommandations, vous assurez que vos résultats sont fiables, précis et reproductibles. Ces principes ont été développés dans le but d’établir des standards uniformes dans l’utilisation d’équipements, de procédures et de processus. Les BPL couvrent notamment :
- La validation des méthodes : chaque méthode analytique doit être validée pour garantir sa pertinence, sa précision et son exactitude.
- L’assurance qualité : elle consiste à réaliser régulièrement des audits internes et externes pour évaluer les performances du système qualité et s’assurer que les procédures sont respectées.
- La traçabilité : il est essentiel de conserver une documentation complète et détaillée de toutes les étapes d’un projet, afin de pouvoir retracer facilement le cheminement qui a permis d’arriver aux résultats obtenus.
- La formation du personnel : les compétences techniques du personnel doivent être régulièrement évaluées et développées grâce à des opportunités de formation appropriées.
- Le contrôle qualité interne par la mise en place de points de vérification tout au long d’une chaîne de production analysant les écarts potentiels et l’efficacité du dispositif mis en place.
S’adapter aux normes spécifiques à votre secteur d’activité
En plus des principes généraux des BPL, votre laboratoire peut être soumis à des normes plus spécifiques, selon votre domaine d’expertise. Par exemple, un laboratoire pharmaceutique devra se conformer à la réglementation en vigueur pour ce secteur, tandis qu’un laboratoire agro-alimentaire aura ses propres exigences à respecter. Il est donc recommandé de vous informer sur les normes applicables à votre domaine et de mettre en place un système de veille réglementaire pour rester informé des éventuelles évolutions législatives et normatives.
Obtenir l’accréditation cofrac
Pour certifier la qualité de vos pratiques en laboratoire, il est souvent indispensable d’obtenir une accréditation COFRAC (Comité français d’accréditation), qui garantit la compétence technique de votre structure et la fiabilité de vos résultats. Cette accréditation atteste du respect des principes des BPL et autres normes essentielles, et constitue un gage de confiance pour vos clients, partenaires ou financeurs. Les audits réalisés dans le cadre de cette accréditation permettent également d’évaluer la performance globale de votre laboratoire et d’identifier d’éventuelles pistes d’amélioration.
Mettre en place des méthodes et outils de contrôle qualité adaptés à votre laboratoire
Au-delà des normes et réglementations, il appartient à chaque laboratoire de mettre en place ses propres méthodes et outils de contrôle qualité, en fonction de ses besoins spécifiques. Parmi les éléments clés à considérer pour ce faire, on peut citer :
L’élaboration d’un plan de contrôle qualité
Ce document doit décrire en détail toutes les procédures et étapes de contrôle qualité mises en place au sein de votre laboratoire. Un tel plan vous aidera à vous assurer que toutes les actions nécessaires sont effectivement réalisées et à identifier les points de vigilance particuliers.
La mise en place de procédures d’évaluation des performances
Il est essentiel de disposer de méthodologies permettant de mesurer les performances de votre laboratoire, par exemple grâce à des indicateurs appropriés. Ces évaluations vous donneront un aperçu précis et factuel de la qualité de vos résultats, de la satisfaction de vos clients ou encore de l’efficacité de vos processus internes.
L’adoption de solutions informatiques dédiées au contrôle qualité
De nombreux logiciels spécifiquement conçus pour le management du contrôle qualité sont aujourd’hui disponibles sur le marché. En optant pour une solution adaptée à vos besoins, vous bénéficierez d’un outil de suivi et d’analyse puissant, capable de vous aider dans l’amélioration continue de vos pratiques en laboratoire.
S’appuyer sur le travail collaboratif et une culture qualité partagée par tous
Le succès d’un contrôle qualité rigoureux repose en grande partie sur l’implication de l’ensemble du personnel du laboratoire. Il est donc indispensable que chaque membre de l’équipe soit formé régulièrement aux exigences des normes et réglementations applicables, ainsi qu’aux spécificités propres à votre structure. Des réunions régulières autour des objectifs qualité, des sessions de formation ou encore un suivi individuel du respect des bonnes pratiques sont autant d’exemples d’actions qui peuvent être menées pour réussir à instaurer une véritable culture qualité au sein de l’entreprise.